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2023年10月20日

进入医用薄膜市场(一)

食品用薄膜生产商正在利用更高的薄膜制造技术来降低医用包装的成本,成为医用薄膜生产商的市场竞争对手。

目前,医用包装薄膜市场每年的增长率达到2%~4%,大致与食品包装薄膜市场相同。在美国,如果要取消一个医用包装薄膜供应商的销售资格,需要美国食品及药物管理局(FDA)对其产品重新进行资格认济南试验机厂低温槽压缩机怎么样证。因此,医用包装薄膜在美国也被视为是一个稳定的业务项目,按照某保健包装制品公司总经理的说法,一旦进入了医用包装薄膜市场,就不太可能失去生意,除非出现重大失误。

在过去的一年半时间里,几个大的供应隔绝性食品外包装的生产商所生产的共挤出薄膜已具备了做医用包装材料的资格。目前,大多数的生产食品用薄膜的公司都已经有了少量的医用薄膜业务。多年来,这些公司就一直致力于将他们低成本的薄膜产品以及制作具有多层结构的薄膜的技术应用到医用薄膜市场。现在,他们已经成为医用市场这个具有高附加值专业领域内的主要竞争对手。

多层食品包装薄膜生产商希望得到具有更高利润的医用器件市场。

通常,对医割炬用包装的要求与对食品包装的要求是完全不同的。对于柔软的食品包装而言,为了很好地保存加工过的肉类和干酪,必须具有严密的氧气隔离特点。而对于用于医用包装的挤出薄膜而言,则必须能够满足隔离微生物、不易被刺穿以及能够经受得住杀菌消毒等方面的要求。

食品用薄膜生产公司所带来的是多层结构方面的技术,共挤出技术可以在几个方面降低成本。采用共挤出技术,可以更多地使用树脂材料来替代一些昂贵的原材料。此外,有时还可以通过取消涂覆或层压操作来减少生产步骤。高度层状的医用组件薄膜可以采用PE-nylon-PE-nylon-PE这样的结构,或者在同样的结构中,用PP取代其中的nylon。这种结构可以达到2~16密耳(千分之一英寸)厚,但通常是6~9密耳厚。在这些薄膜中,尼龙只是用来增加击穿强度。在医用包装材料中,不需要使用EVOH,因为没有隔绝氧气的需要。

制造具有杀菌能力的薄膜

通常所使用的两种普通的杀菌方法是环氧乙烷气体和放射线。在医用包装制品中,透气部分通常使用医用纸张或者杜邦公司的蒂维克纺粘型聚丙烯无纺布纤维,这类透气材料可以允许环氧乙烷气体的进出。此外,高温手包高压灭菌、蒸气、过氧化氢或者等离子体等也经常被用于医院内部的消毒灭菌,但是这些方法并不能被应用于大部分的医用包装中。

迄今为止,用于器件包装的底部热塑成型薄膜通常是3层共挤出薄膜,即EVA-离子交联聚合物-EVA这三层,或者是中间夹有离子交联聚合物层的EVA/PE共混层。离子交联聚合物坚韧而又光亮,但价格比较昂贵。如果需要较重规格的组成或者包装薄膜,可以将由EVA/离子交联聚合物吹制的3层薄膜折叠一下形成6层薄膜。

在医疗器械包装的封口部分,通常采用通过挤压涂敷和层压增城法生产的纸张、PC管塑料和金属薄片复合材料,这类封口织物具有特效的开口性能,能够保证在救护车或者急救室假以光阴它定会回到巅峰中被迅速打开,取出里面的注射器。

包装消毒包的清洁袋通常也是采用EVA和离子交联聚合物组成的三层结构,离子交联聚合物使层状结构有了线性撕裂的特点。如果使用气体消毒的话,大多数的袋子会有一个高密度聚乙烯合成纸或者纸张做成的呼吸孔或顶部条纹。带有顶部条纹的袋子不需要经过线性的撕扯就可被打开,所以可以使用单层的线性低密度聚乙烯或者多层的聚烯烃薄膜。

在过去的两三年里,作为降低包装生产成本的一个途径,在薄膜制备过程中,正在用尼龙逐渐取代离子交联聚合物。由于尼龙需要有一个粘结层来和PE密封层结合,层数就自然而然的增加了。三年前,位于美国曼德莱恩的Rexam保健包装公司,第一次安装了两台五层吹塑薄膜生产线,同时建立了一个5层薄膜试验线来生产基于尼龙的共挤出成型薄膜。在2001年,这家公司首次开发出一种基于尼龙的5层薄膜。这种薄膜的成功推出,使消费者可以在12密耳厚的由离子交联聚合物制造的三层薄膜以及10密耳厚的由尼龙制造的5层薄膜中进行选择。

层数创造了新的记录

随着一些公司已经具备了生产8层、9层、11层医用薄膜的能力,医用薄膜的层数在迅速增长。虽然这些高度层状的薄膜还只有较小优于传统的位移保持方式的市场份额,但却降低了一些常用医用产品的成本(例如注射器包装),因为常用医疗器械的包装成本比它自身的成本还高。

目前,使用更多层的共挤出医用薄膜已成为发展趋势。Macro工程公司不久前刚向中国和巴西出售了三台7到9层的医用薄膜铸膜生产线。此外,几个食品包装界的大型公司也正在积极地将这些多层薄膜引入到医疗产品的包装中。

位于加拿大马尼托巴省的Winpak有限公司所生产的医用包装薄膜能够用于消毒包的包装,这是一种基于尼龙的11层的薄膜,也是当今世界上用于医用包装的层数最多的共挤出薄膜。据介绍,这些薄膜是用一个原本生产热塑性食品包装隔绝薄膜的11层挤出浇铸薄膜生产线生产的。最近,Winpak公司使用挤出机生产出的多层吹塑薄膜也被用于医用包装。

Winpak公司的目标是通过应用共挤出隔绝性食品包装中的技术,降低医用组件薄膜的成本,以拓展它的医用包强化各部门专项资金和重大项目的沟通衔接装业务。在过去的三年里,这家公司使用了一些新材料,例如茂金属催化材料来降低成本。

Winpak公司在芬兰的姊妹公司——Wihuri Oy Wipak公司是一家高技术水平的包装薄膜的全球制造商。1997年,Wihuri Oy Wipak公司安装了一个特殊的浇铸薄膜生产线来生产医用器件的包装薄膜,这条生产线相当于100,000级的绝对无尘室(每立方英尺空气中有100,000个颗粒)。

其实,Wihuri Oy Wipak公司并不是第一个将高隔绝性技术从食品包装薄膜领域转移到医用包装薄膜领域的公司。早在1996年,位于美国明尼阿波利斯的Bemis公司就将它从Perfecseal公司所获得的一种纸涂覆加工技术应用于医用薄膜生产中。虽然这一行为具有很大的风险,但却能够为医用包装市场带来更低成本的多层医用组件薄膜。

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